V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Zinnat. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov, špecialistov na používanie antibiotika Zinnat v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, čo výrobca nemusí uviesť v anotácii. Analógy Zinnat v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu angíny, pyelonefritídy, bronchitídy a iných infekcií u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.
Zinnat - cefalosporínové antibiotikum druhej generácie na parenterálne použitie. Baktericídny účinok porušuje syntézu steny bakteriálnych buniek. Má široké spektrum činností.
Odolný voči väčšine beta-laktamázy.
Cefuroxím (aktívna zložka antibiotika Zinnat) je vysoko aktívny proti aeróbnym grampozitívnym baktériám :, fy phy phy phy Sta pc pne pne pne pne pne pne pne phy phy phy phy phy phy phy phy phy phy phy phy phy fy onia Streptococcus pyogenes (другие), Streptococcus pyogenes (другие); Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (skupina viridans), Bordetella pertusis; aeróbne gramnegatívne baktérie: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonwealth of the Bros. vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; anaeróbne grampozitívne baktérie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp.; anaeróbne gramnegatívne baktérie: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.; tiež účinný proti Borrelia burgdorferi.
Cefuroxím rezistentný Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín, kmene Staphylococcus epidermidisidis rezistentné na meticilín, ize, ize, iureus aureus.
Štúdie ukázali, že pri kombinácii cefuroxímu s antibiotikami zo skupiny aminoglykozidov sa pozoruje aditívny účinok av niektorých prípadoch synergizmus.
štruktúra
Cefuroxim (vo forme cefuroxím axetilu) + pomocné látky.
farmakokinetika
Po požití sa Zinnat vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v črevnej sliznici a krvi a uvoľňuje cefuroxím do systémového obehu. Jedlo urýchľuje absorpciu suspenzie cefuroxím axetilu. Pri užívaní suspenzie je miera absorpcie cefuroxím axetilu nižšia ako pri užívaní tabliet. Cefuroxim nie je v tele biotransformovaný, vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
svedectvo
Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie dýchacích ciest (vrátane akútnej a chronickej bronchitídy, infikovanej bronchiektázy, bakteriálnej pneumónie, abscesu pľúc, pooperačných infekcií hrudných orgánov);
- infekcie ucha, nosa a hrdla (vrátane sinusitídy, tonzilitídy, faryngitídy, akútneho zápalu stredného ucha);
- infekcie genitourinárneho systému (vrátane akútnej a chronickej pyelonefritídy, cystitídy, uretritídy, asymptomatickej bakteriúrie);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane furunkulózy, pyodermie, impetiga);
- kvapavka (vrátane akútnej nekomplikovanej gonokokovej uretritídy a cervicitídy);
- liečba lymskej boreliózy v skorom štádiu a následná prevencia neskorých prejavov u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Formy uvoľnenia
Tablety, potiahnuté 125 mg a 250 mg.
Granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie (niekedy mylne nazývané sirup).
Návod na použitie a dávkovanie
Pre dospelých je priemerná jednorazová dávka 250 mg, frekvencia podávania - 2-krát denne.
Pre ťažké infekcie dolných dýchacích ciest je 500 mg predpísané 2-krát denne; s miernymi a stredne závažnými infekciami - 250 mg 2-krát denne.
Pri infekciách močových ciest sa predpisuje 125 mg dvakrát denne, s pyelonefritídou - 250 mg 2-krát denne.
Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky sa podáva 1 g raz.
S Lymskou chorobou u dospelých a detí starších ako 12 rokov - 500 mg 2-krát denne počas 20 dní.
Deti mladšie ako 12 rokov môžu predpisovať liek vo forme suspenzie. Priemerná dávka pre deti s väčšinou infekcií je 1 tableta (125 mg), 2-krát denne. V prípade závažných infekcií alebo zápalu stredného ucha u detí vo veku od 2 rokov je priemerná dávka 1 tableta (250 mg) alebo 2 tablety (125 mg) 2-krát denne.
V prípade infekčných ochorení miernej a strednej závažnosti sa jednorazová dávka stanoví rýchlosťou 10 mg / kg telesnej hmotnosti.
Pri zápale stredného ucha a závažných infekciách sa jednorazová dávka nastaví na 15 mg / kg. Frekvencia príjmu - 2 krát denne.
Maximálna denná dávka je 500 mg.
Trvanie lieku v priemere je 7 dní (5-10 dní).
Liek sa odporúča užívať po jedle.
Vedľajšie účinky
- nevoľnosť, zvracanie;
- hnačka;
- žltačka;
- sú opísané prípady pseudomembranóznej kolitídy;
- hemolytickú anémiu, eozinofíliu, neutropéniu, trombocytopéniu, leukopéniu;
- kožná vyrážka;
- svrbenie;
- žihľavka;
- horúčka;
- erythema multiforme;
- Stevensov-Johnsonov syndróm;
- toxická epidermálna nekrolýza;
- sérová choroba;
- anafylaxia;
- bolesť hlavy;
- Coombsova pozitívna reakcia.
kontraindikácie
- Precitlivenosť na antibiotiká cefalosporínovej skupiny.
Použitie počas gravidity a laktácie
Zinnat sa používa opatrne v prvom trimestri gravidity a počas laktácie.
V experimentálnych štúdiách neboli stanovené embryotoxické a teratogénne účinky Zinnatu.
Použitie u detí
Možno použitie detí vo veku od 3 mesiacov.
Špeciálne pokyny
Zinnat sa predpisuje so špeciálnou starostlivosťou u pacientov s precitlivenosťou na penicilínové antibiotiká existujú správy o prípadoch krížových alergických reakcií.
Pri dlhodobom používaní Zinnatu je možný zvýšený rast rezistentných mikroorganizmov (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), ktoré môžu vyžadovať ukončenie liečby.
Keď sa pri užívaní antibiotík objaví hnačka, vrátane. Zinnat, je potrebné mať na pamäti možnosť pseudomembranóznej kolitídy.
Pri liečbe Zinnatovou lymskou chorobou sa niekedy zaznamenáva Jarish-Gersheimerova reakcia. Táto reakcia je priamym dôsledkom baktericídneho účinku Zinnatu na pôvodcu ochorenia - spirochete Borrelia burgdorferi. Pacienti musia byť vysvetlení, že ide o časté a časté spontánne prechádzanie výsledku liečby antibiotikami z Lymeskej choroby.
Pri vymenovaní pacientov so Zinnatom by pacienti s cukrovkou mali zvážiť prítomnosť sacharózy v suspenzii.
Keďže u pacientov užívajúcich cefuroxím axetil môže vzorka s ferokyanidom draselným poskytnúť falošne negatívny výsledok, odporúča sa použiť metódy na stanovenie hladiny glukózy v krvi pomocou glukózoxidázy alebo hexokinázy. Cefuroxim neovplyvňuje výsledky stanovenia kreatinínu s použitím zásady a kyseliny pikrovej.
Granule alebo pripravená suspenzia sa nesmú miešať s horúcimi kvapalinami.
Liekové interakcie
Súčasné podávanie cefuroxímu a probenecidu vedie k zvýšeniu AUC cefuroxímu o 50%.
Pri súčasnom použití antacíd môže znížiť biologickú dostupnosť Zinnatu vo forme suspenzie.
Analógy lieku Zinnat
Štruktúrne analógy účinnej látky:
- Aksetin;
- Aksosef;
- Antibioksim;
- Atsenoveriz;
- Zinatsef;
- Zinoksimor;
- Ketotsef;
- RRF;
- proxy;
- super;
- Tsetil Lupin;
- Cefroxim J;
- Tsefurabol;
- cefuroxím;
- Sodná soľ cefuroxímu;
- Sodná soľ cefuroxímu sterilná;
- Cefuroxím axetil;
- Tsefurus.
Zinnat tablety - oficiálny návod na použitie
NÁVOD
na lekárske použitie lieku
Informácie pre špecialistov
Registračné číslo:
Obchodný názov lieku: Zinnat
Medzinárodný neprofesionálny názov: Cefuroxím
Chemický názov: (RS) -l-hydroxyetyl- (6R, 7R) -7- [2- (2-furyl) glyoxylamido] -3- (hydroxymetyl) -8-oxo-5-tia-1-azabicyklo [4.2. 0] okt-2-én-2-karboxylát, 72 - (Z) - (0-metyloxím), 1-acetát 3-karbamát.
Dávková forma: Tablety, potiahnuté.
Opis: Biele až takmer biele filmom obalené tablety, oválneho tvaru, bikonvexné, na jednej strane vyryté: na dávku 125 mg - GXES5, na dávku 250 mg - GXES7. Pri prestávke tablety bielej alebo takmer bielej farby.
Zloženie lieku:
Aktívna zložka:
Každá tableta Zinnat obsahuje cefuroxím ako účinnú látku vo forme cefuroxím axetilu v dávke 125 mg alebo 250 mg.
Ďalšie zložky:
Mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, hydrogenovaný rastlinný olej, koloidný oxid kremičitý, metylhydroxypropylcelulóza, propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, propylparabén, opasprey biela.
Farmakoterapeutická skupina: Cefalosporínové antibiotikum. ATC kód J01DA06
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, čo je cefalosporínové antibiotikum druhej generácie. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu.
Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.
Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.
Cefuroxím je zvyčajne aktívny in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom:
Gram-negatívne aeróby:
Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Gram-pozitívne aeróby:
Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (a ďalšie p-hemolytické streptokoky); Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).
anaeróby:
Grampozitívne a gramnegatívne kokky (vrátane druhov Peptococcus a Peptostreptococcus); gram-pozitívne bacily (vrátane druhov Clostridium), gramnegatívne bacily (vrátane druhov Bacteroides a Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Iné mikroorganizmy:
Borrelia burgdorferi
Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé alebo necitlivé na cefuroxím:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín a Staphylococcus epidermidis, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, pomocníci, pomocníci, pomocníci, pomocníci, pomocníci, ľudia, ľudia, ľudia, ľudia, ľudia
farmakokinetika
Po požití sa cefuroxím axetil pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi na uvoľnenie cefuroxímu. Cefuroxím prechádza cez BBB, prechádza placentou a prechádza do materského mlieka.
Optimálna absorpcia za predpokladu, že liek sa užíva okamžite po jedle.
Maximálne sérové koncentrácie (2-3 mg / l pre dávku 125 mg a 4-6 mg / l pre dávku 250 mg) sa pozorujú približne 2-3 hodiny po užití lieku po jedle.
Polčas je 1-1,5 hodiny. 33% až 50% liečiva je spojené s proteínom. Cefuroxím sa nemetabolizuje, vylučuje sa glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
S dialýzou sa znižujú hladiny cefuroxímu v sére.
Indikácie na použitie
Liek je indikovaný na liečbu ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím.
Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (Zinaceph) na parenterálne podávanie, čo umožňuje postupné predpisovanie rovnakého antibiotika pri prechode z parenterálnej na perorálnu liečbu.
Zinnat je účinný, keď sa podáva po použití parenterálneho Zinatsefu na liečbu pneumónie a exacerbácie chronickej bronchitídy. kontraindikácie
Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy. Liek sa má používať opatrne v prípade zlyhania obličiek, gastrointestinálnych ochorení (vrátane anamnézy a ulceróznej kolitídy), gravidity, laktácie, u detí do 3 mesiacov. Dávkovanie a podávanie
Štandardný priebeh liečby je od 5 do 10 dní.
Pre optimálnu absorpciu sa má cefuroxím axetil užívať po jedle.
dospelí:
Zinnat® (250 mg / 5 ml) cefuroxím
inštrukcia
- ruský
- kazašský Russian
Obchodný názov
Zinnat®
Medzinárodný nechránený názov
Forma dávkovania
Granuly na perorálne podávanie, 250 mg / 5 ml
štruktúra
5 ml suspenzie obsahuje
účinná látka - cefuroxím axetil 300,0 mg (zodpovedá cefuroxímu 250 mg), t
excipienty: kyselina stearová, sacharóza, príchuť Tutti Frutti, acesulfam draselný, aspartam, povidón K30, xantánová guma.
popis
Granule bielej alebo takmer bielej farby. Po zriedení vodou sa vytvorí suspenzia bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Iné beta-laktámové antibakteriálne liečivá. Druhá generácia cefalosporínov. Cefuroxím.
ATX kód J01DC02
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Po požití sa cefuroxím axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v črevnej sliznici a krvi a uvoľňuje cefuroxím do systémového obehu. Optimálna absorpcia sa dosiahne pri užívaní suspenzie s jedlom.
Pri užívaní suspenzie je rýchlosť absorpcie (Cmax) cefuroxím axetilu nižšia ako pri užívaní tabliet (Cmax), ktorá sa stanoví po 2,4 hodinách, v dôsledku čoho maximálna koncentrácia klesá, čas, kedy sa dosiahne, a systémová biologická dostupnosť sa znižuje (o 4-17%).
Stupeň väzby cefuroxímu na plazmatické proteíny sa pohybuje od 33% do 50% v závislosti od spôsobu podávania.
Cefuroxím sa v tele nemetabolizuje.
Polčas cefuroxímu je 1-1,5 hodiny.
Cefuroxim sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Konkurenčné vymenovanie probenitsida zvyšuje mieru AUC o 50%.
Renálna dysfunkcia
Farmakokinetika cefuroxímu sa neskúmala u pacientov s rôznym stupňom renálnej dysfunkcie. Polčas cefuroxímu sa zvyšuje so znížením funkcie obličiek, čo je hlavným usmernením pre výber dávky u týchto pacientov. U pacientov na hemodialýze je najmenej 60% celkovej dávky cefuroxímu prítomných v tele v čase začiatku dialýzy, ktorá sa eliminuje do 4 hodín od dialýzy. Títo pacienti teda potrebujú na dokončenie hemodialyzačného postupu ďalšiu dávku cefuroxímu.
farmakodynamika
Zinnat® je cefalosporínové antibiotikum druhej generácie. Má široké spektrum činností. Je odolný voči väčšine β-laktamázy, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín. Baktericídny účinok porušuje syntézu bunkovej steny baktérií väzbou na hlavné cieľové proteíny.
Odolnosť kmeňov závisí od zemepisnej polohy a času. Na liečbu závažných infekcií používajte údaje o miestnej rezistencii.
Cefuroxim je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom.
Gram-pozitívne aeróbne baktérie:
Staphylococcus aureus (izoláty citlivé na meticilín) *
Gram-negatívne aeróbne baktérie:
Mikroorganizmy s možnou rezistenciou na cefuroxím
Gram-pozitívne aeróbne baktérie:
Gram-negatívne aeróbne baktérie:
Gram-pozitívne anaeróbne baktérie:
Gram-negatívne anaeróbne baktérie:
Rezistentný na cefuroxím
Gram-pozitívne aeróbne baktérie:
Gram-negatívne aeróbne baktérie:
* Všetky baktérie S.aureus rezistentné na meticilín sú rezistentné na cefuroxím.
Indikácie na použitie
Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- akútnej streptokokovej tonzilitídy a faryngitídy
- akútnej bakteriálnej sinusitídy
- akútneho zápalu stredného ucha
- exacerbácia chronickej bronchitídy
- infekcie kože a mäkkých tkanív (napríklad furunkulóza, pyodermia, impetigo), ktoré nie sú sprevádzané komplikáciami
- skorých štádiách Lymskej choroby
Je potrebné zvážiť oficiálne smernice pre správne používanie antibakteriálnych látok.
Dávkovanie a podávanie
Určené na perorálne podávanie. Pre optimálnu absorpciu sa liek musí užívať s jedlom.
Trvanie lieku je v priemere 7 dní (od 5 do 10 dní).
Dospelí a deti (> 40 kg)
Indikácie na použitie
dávkovať
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída
Zinnat 250 - prostriedok na boj proti prostatitíde
Zinnat 250 označuje antibiotiká. Od svojich analógov sa odlišuje schopnosťou súčasne eliminovať symptómy chorôb rôznych orgánov a systémov. Tento liek má niektoré kontraindikácie a relatívne málo vedľajších účinkov.
Iné názvy a klasifikácia
Latinský názov je Zinnat.
Zinnat 250 sa líši od svojich analógov v schopnosti simultánne eliminovať symptómy ochorení rôznych orgánov a systémov.
Medzinárodný nechránený názov
Obchodné názvy
Registračné číslo
Zloženie a dávkové formy
Liek sa vyrába v rôznych variantoch: tabletách, granulovanej látke (používanej na prípravu suspenzie). Liek týchto odrôd je určený na perorálne podávanie. Liečivo je cefuroxím axetil. Názov liečiva označuje dávkovanie aktívnej zložky - 250 mg. Uvedené množstvo je obsiahnuté v 1 tablete. V tejto dávke sa činidlo môže kúpiť iba vo forme tabliet.
Liek je určený na perorálne podanie.
5 ml granulovaného lieku obsahuje 125 mg účinnej látky. Existuje iný typ lieku. V tomto prípade 1 tableta obsahuje 125 mg. Môžete si kúpiť Zinnat v pevnej forme v baleniach po 10 ks. Granulovaná látka je dostupná v 50 ml injekčných liekovkách.
Farmakologická skupina
Antibiotikum mnohých cefalosporínov.
Farmakologický účinok
Zinnat patrí do skupiny antibakteriálnych látok. Je to liek zo skupiny cefalosporínov. Lieči lieky II. Generácie. Od analógov prvej generácie sa odlišuje schopnosťou intenzívnejšie potláčať aktivitu mikroorganizmov gram-negatívnej skupiny.
Zinnat je účinný pri potláčaní rôznych typov baktérií: aeróbnych (závislých od kyslíka) a anaeróbnych (neinteragujúcich s kyslíkom). Medzi nimi sú:
- Bacteroides spp.;
- Fusobacterium;
- Streptococcus pyogenes;
- Streptococcus pneumoniae a ďalšie
Liek má negatívny vplyv na kmene, ktoré sú charakterizované rezistenciou na penicilíny. Vzhľadom na to, že tento nástroj inhibuje aktivitu a vedie k smrti veľkého množstva rôznych mikroorganizmov (gram-pozitívnych a gram-negatívnych), pripisuje sa širokému spektru účinku.
Tento nástroj inhibuje aktivitu a vedie k smrti veľkého množstva rôznych mikroorganizmov (gram-pozitívnych a gram-negatívnych).
Princíp fungovania Zinnat je založený na prejave rezistencie voči bakteriálnym β-laktamázam. Takzvané enzýmy produkované patogénnymi časticami. Pre porovnanie, činidlá prvej generácie sa nelíšili vo svojej zvýšenej rezistencii voči β-laktamázam gramnegatívnych baktérií. Z tohto dôvodu terapia neposkytla požadovaný výsledok v plnej miere. Účinnosť lieku sa znížila a po chvíli sa vrátili príznaky infekčného ochorenia.
Zinnat je zbavený tejto nevýhody. Tento výsledok sa dosiahol opakovanou syntézou syntetických derivátov. Teraz, s liečbou generácie cefalosporínov II, je poskytnutá vyššia účinnosť, enzýmy baktérií nevedú k deštrukcii štruktúry antibiotika.
Mechanizmus účinku Zinnat je založený na schopnosti zničiť škodlivé mikroorganizmy. Liečivo poskytuje baktericídny účinok. V tomto prípade je bunková stena patogénnych častíc poškodená. Je to spôsobené inhibíciou aktivity syntézy peptidoglykánovej vrstvy.
Tento účinok sa prejavuje vo vzťahu k baktériám, ktoré sú v štádiu reprodukcie. Súčasne sa uvoľňujú autolytické enzýmy. Výsledkom týchto procesov je rýchla smrť škodlivých mikroorganizmov.
Liečivo preniká do krvného obehu, ale najprv sa účinná látka podrobuje hydrolýze v črevnej výstelkovej štruktúre. Na dosiahnutie najlepších výsledkov sa odporúča užívať liek počas jedla alebo po jedle. Maximálna hladina koncentrácie účinnej látky sa dosiahne za 2 až 4 hodiny. Látka nie je predmetom transformácie. Index väzby na plazmatické proteíny je priemerný - nie vyšší ako 50%. Zobrazí účinnú látku za 1,5 hodiny.
Liečivo preniká do krvného obehu, ale najprv sa účinná látka podrobuje hydrolýze v črevnej výstelkovej štruktúre.
Indikácie pre použitie Zinnat 250
Liek sa predpisuje na patologické stavy sprevádzané zápalovým procesom:
- infekcie horných a dolných dýchacích ciest: pneumónia, faryngitída, chronická bronchitída atď.;
- zápal stredného ucha v období exacerbácie;
- zápalové ochorenia s léziou nosohltanu (sinusitída);
- infekcie močového traktu, močového mechúra: cystitída, uretritída;
- zápalový proces s léziami mäkkých tkanív;
- akútna gororea cervicitis;
- Lymská choroba (terapia a prevencia).
Dávkovanie a podávanie Zinnat 250
Priebeh liečby trvá 5 až 10 dní. Vo väčšine prípadov stačí 7 dní na zmiernenie príznakov ochorenia a na zabránenie šírenia mikroorganizmov. V prípade komplikovaných infekčných ochorení sa trvanie liečby predlžuje na 10 dní. Denná dávka pre dospelých sa pohybuje od 125 do 500 mg. Najväčšie množstvo lieku je predpísané pre takéto patologické stavy:
- zápal pľúc;
- ťažké poškodenie dolných dýchacích ciest;
- Lymská choroba.
Zinnat
Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné, na jednej strane s vyrytým „GX ES5“; v priereze je jadro biele alebo takmer biele.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza ** - 47,51 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 20 mg, laurylsulfát sodný - 2,25 mg, rastlinný olej, hydrogenovaný - 4,25 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,63 mg.
Zloženie obalu filmu: hypromelóza - 5,55 mg, propylénglykol - 0,33 mg, metylparabén - 0,06 mg, propylparabén - 0,04 mg, farbivo biely spazpast - 1,52 mg (hypromelóza - 3%, oxid titaničitý - 36%, benzoát sodný - 0,1%).
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné, na jednej strane s vyrytým „GX ES7“; v priereze je jadro biele alebo takmer biele.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza ** - 95,03 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 40 mg, laurylsulfát sodný - 4,5 mg, rastlinný olej, hydrogenovaný - 8,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,25 mg.
Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 7,4 mg, propylénglykol - 0,44 mg, metylparabén - 0,07 mg, propylparabén - 0,06 mg, farbivo biely spazpier - 2,03 mg (hypromelóza - 3%, oxid titaničitý - 36%, benzoát sodný - 0,1%).
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
* Množstvo cefuroxím axetilu sa upraví v závislosti od čistoty použitej série látok.
** množstvo mikrokryštalickej celulózy sa upraví tak, aby sa udržala konštantná hmotnosť jadra.
Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, antibiotika cefalosporínov skupiny II s baktericídnym účinkom. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu. Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.
Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.
Prevalencia získanej rezistencie na cefuroxímové baktérie sa líši v závislosti od regiónu a časom môžu byť určité typy mikroorganizmov veľmi rezistentné. Uprednostňuje sa lokálne údaje o citlivosti, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Cefuroxím je aktívny in vitro proti nižšie uvedeným mikroorganizmom.
Baktérie zvyčajne citlivé na cefuroxím
Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín) 1, koagulázovo negatívne stafylokoky (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes 1, p-hemolytické streptokoky.
Gram-negatívne aeróby: Haemophilus influenzae 1, vrátane ampicilín-rezistentných kmeňov, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu.
Gram-pozitívne anaeróby: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.
Baktérie, pre ktoré je možná rezistencia na cefuroxím
Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus pneumoniae 1.
Gramnegatívne aeróby: Citrobacter spp., S výnimkou Citrobacter freundii, Enterobacter spp., S výnimkou Enterobacter aerogenes a Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vrátane Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.
Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., S výnimkou Clostridium difficile.
Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides spp., S výnimkou Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Baktérie s prirodzenou odolnosťou voči cefuroxímu
Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., Vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.
Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.
Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.
Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides fragilis.
Iné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Pre tieto baktérie bola klinická účinnosť cefuroxímu preukázaná v klinických štúdiách.
Po požití cefuroxímu sa axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi a uvoľňuje cefuroxím. Optimálna absorpcia cefuroxím axetilu vo forme filmom obalených tabliet sa dosiahne, keď sa liek užíva ihneď po jedle. Cmax cefuroxím (2,1 mg / l pri dávke 125 mg, 4,1 mg / l pri dávke 250 mg, 7,0 mg / l pri dávke 500 mg) sa pozoruje približne za 2-3 hodiny, pričom sa liek užíva počas jedla.
Väzba na plazmatické proteíny je približne 33-50% a závisí od spôsobu stanovenia.
Cefuroxím sa nemetabolizuje.
T1/2 Cefuroxím sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Farmakokinetika cefuroxímu bola skúmaná u pacientov s poškodenou funkciou obličiek rôznej závažnosti. T1/2 cefuroxím sa zvyšuje s klesajúcou renálnou funkciou, čo je základom odporúčaní na korekciu dávkovacieho režimu pre túto skupinu pacientov. U pacientov na hemodialýze sa najmenej 60% celkového množstva cefuroxímu prítomného v tele v čase nástupu dialýzy odstráni počas 4-hodinového obdobia dialýzy. Po ukončení hemodialýzy sa má preto podať ďalšia jednorazová dávka cefuroxímu.
Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest, horných dýchacích ciest (zápal stredného ucha, zápal vedľajších nosových dutín, zápal mandlí, faryngitída);
- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane pneumónie, akútnej bakteriálnej bronchitídy a exacerbácie chronickej bronchitídy);
- infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy, cystitídy, uretritídy);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane furunkulózy, pyodermie, impetiga);
- kvapavka: akútna nekomplikovaná uroritída a zápal cervicití;
- liečba boreliózy (Lymská choroba) v ranom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (liečivo Zinacef®) na parenterálne podávanie. To umožňuje postupnú terapiu s použitím prechodu z parenterálnej formy na perorálnu formu cefuroxímu, ak na to existujú klinické indikácie.
V prípade potreby je kroková terapia indikovaná pri liečbe pneumónie a exacerbácii chronickej bronchitídy.
Citlivosť baktérií na cefuroxím sa líši v závislosti od regiónu a v čase. Tam, kde je to možné, by sa mali zohľadniť miestne údaje o citlivosti.
- vek detí do 3 rokov (pre deti od 3 mesiacov do 3 rokov, liek Zinnat, granule na prípravu suspenzií na perorálne podávanie);
- precitlivenosť na beta-laktámové antibiotiká (najmä na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy v anamnéze).
Opatrnosť je potrebná pri používaní u pacientov s poškodenou funkciou obličiek; ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ako aj ulceróznej kolitídy); u tehotných žien a počas dojčenia.
Štandardný priebeh liečby je 7 dní (môže sa pohybovať od 5 do 10 dní). Pre optimálnu absorpciu sa liek má užívať po jedle.
Návod na použitie Zinnat® (ZINNAT®)
Držiteľ registračného certifikátu:
Vyrobil:
Kontaktné informácie:
Dávkové formy
Forma uvoľňovania, balenie a kompozícia Zinnat®
Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné, na jednej strane s vyrytým „GX ES5“; v priereze je jadro biele alebo takmer biele.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza ** - 47,51 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 20 mg, laurylsulfát sodný - 2,25 mg, rastlinný olej, hydrogenovaný - 4,25 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,63 mg.
Zloženie obalu filmu: hypromelóza - 5,55 mg, propylénglykol - 0,33 mg, metylparabén - 0,06 mg, propylparabén - 0,04 mg, farbivo biely spazpast - 1,52 mg (hypromelóza - 3%, oxid titaničitý - 36%, benzoát sodný - 0,1%).
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné, na jednej strane s vyrytým „GX ES7“; v priereze je jadro biele alebo takmer biele.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza ** - 95,03 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 40 mg, laurylsulfát sodný - 4,5 mg, rastlinný olej, hydrogenovaný - 8,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,25 mg.
Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 7,4 mg, propylénglykol - 0,44 mg, metylparabén - 0,07 mg, propylparabén - 0,06 mg, farbivo biely spazpier - 2,03 mg (hypromelóza - 3%, oxid titaničitý - 36%, benzoát sodný - 0,1%).
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
* Množstvo cefuroxím axetilu sa upraví v závislosti od čistoty použitej série látok.
** množstvo mikrokryštalickej celulózy sa upraví tak, aby sa udržala konštantná hmotnosť jadra.
Farmakologický účinok
Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, antibiotika cefalosporínov skupiny II s baktericídnym účinkom. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu. Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.
Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.
Prevalencia získanej rezistencie na cefuroxímové baktérie sa líši v závislosti od regiónu a časom môžu byť určité typy mikroorganizmov veľmi rezistentné. Uprednostňuje sa lokálne údaje o citlivosti, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Cefuroxím je aktívny in vitro proti nižšie uvedeným mikroorganizmom.
Baktérie zvyčajne citlivé na cefuroxím
Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín) 1, koagulázovo negatívne stafylokoky (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes 1, p-hemolytické streptokoky.
Gram-negatívne aeróby: Haemophilus influenzae 1, vrátane ampicilín-rezistentných kmeňov, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu.
Gram-pozitívne anaeróby: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.
Baktérie, pre ktoré je možná rezistencia na cefuroxím
Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus pneumoniae 1.
Gramnegatívne aeróby: Citrobacter spp., S výnimkou Citrobacter freundii, Enterobacter spp., S výnimkou Enterobacter aerogenes a Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vrátane Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.
Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., S výnimkou Clostridium difficile.
Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides spp., S výnimkou Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Baktérie s prirodzenou odolnosťou voči cefuroxímu
Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., Vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.
Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.
Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.
Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides fragilis.
Iné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Pre tieto baktérie bola klinická účinnosť cefuroxímu preukázaná v klinických štúdiách.
farmakokinetika
Po požití cefuroxímu sa axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi a uvoľňuje cefuroxím. Optimálna absorpcia cefuroxím axetilu vo forme filmom obalených tabliet sa dosiahne, keď sa liek užíva ihneď po jedle. Cmax cefuroxím (2,1 mg / l pri dávke 125 mg, 4,1 mg / l pri dávke 250 mg, 7,0 mg / l pri dávke 500 mg) sa pozoruje približne za 2-3 hodiny, pričom sa liek užíva počas jedla.
Väzba na plazmatické proteíny je približne 33-50% a závisí od spôsobu stanovenia.
Cefuroxím sa nemetabolizuje.
T1/2 Cefuroxím sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Farmakokinetika cefuroxímu bola skúmaná u pacientov s poškodenou funkciou obličiek rôznej závažnosti. T1/2 cefuroxím sa zvyšuje s klesajúcou renálnou funkciou, čo je základom odporúčaní na korekciu dávkovacieho režimu pre túto skupinu pacientov. U pacientov na hemodialýze sa najmenej 60% celkového množstva cefuroxímu prítomného v tele v čase nástupu dialýzy odstráni počas 4-hodinového obdobia dialýzy. Po ukončení hemodialýzy sa má preto podať ďalšia jednorazová dávka cefuroxímu.
Indikácie Zinnat ®
Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest, horných dýchacích ciest (zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, zápal mandlí, faryngitída);
- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane pneumónie, akútnej bakteriálnej bronchitídy a exacerbácie chronickej bronchitídy);
- infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy, cystitídy, uretritídy);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane furunkulózy, pyodermie, impetiga);
- kvapavka: akútna nekomplikovaná uretritída a cervicitída;
- liečba boreliózy (Lymská choroba) v ranom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (liečivo Zinacef®) na parenterálne podávanie. To umožňuje postupnú terapiu s použitím prechodu z parenterálnej formy na perorálnu formu cefuroxímu, ak na to existujú klinické indikácie.
V prípade potreby je kroková terapia indikovaná pri liečbe pneumónie a exacerbácii chronickej bronchitídy.
Citlivosť baktérií na cefuroxím sa líši v závislosti od regiónu a v čase. Tam, kde je to možné, by sa mali zohľadniť miestne údaje o citlivosti.
Dávkovací režim
Štandardný priebeh liečby je 7 dní (môže sa pohybovať od 5 do 10 dní). Pre optimálnu absorpciu sa liek má užívať po jedle.
Cefuroxím je tiež dostupný vo forme sodnej soli (liek Zinacef®) na parenterálne podávanie, čo vám umožňuje predpísať rovnaké antibiotikum postupne, keď je potrebné prejsť z parenterálnej na perorálnu liečbu.
Liečivo Zinnat® je účinné po parenterálnom použití liečiva Zinacef® na liečenie pneumónie a exacerbácie chronickej bronchitídy.
Trvanie parenterálnej a orálnej liečby je určené závažnosťou infekcie a klinickým obrazom.
Liečivo Zinatsef® (cefuroxím vo forme sodnej soli) v dávke 1,5 g 2-3 krát denne (w / w alebo w / m) počas 48-72 hodín, potom liek Zinnat® (cefuroxím axetil) orálne v dávke 500 mg 2 krát denne počas 7-10 dní.
Exacerbácia chronickej bronchitídy
Liek Zinatsef® (cefuroxím vo forme sodnej soli) v dávke 750 mg 2-3 krát denne (w / w alebo w / m) počas 48-72 hodín, potom - priebeh liečby Zinnat® (cefuroxím axetil) perorálne v dávke 500 mg 2-krát denne počas 5-10 dní.
Tablety Zinnat® sa nedajú drviť a drviť. Preto sa táto lieková forma nepoužíva na liečbu pacientov s ťažkosťami pri prehĺtaní, vrátane liečby. malé deti, ktoré nemôžu prehltnúť celú pilulku. Pre deti môže byť Zinnat® predpísaný vo forme granúl na prípravu suspenzie na perorálne podávanie.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Eliminácia cefuroxímu prebieha prevažne v obličkách.
Odporúča sa znížiť dávku cefuroxímu u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek, aby sa kompenzovala oneskorená eliminácia (pozri tabuľku nižšie).
Opatrnosť je potrebná pri používaní u pacientov s poškodenou funkciou obličiek; ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ako aj ulceróznej kolitídy); u tehotných žien a počas dojčenia.
Použitie počas gravidity a laktácie
Zinnat ® sa má použiť, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod a dieťa.
Neexistujú žiadne experimentálne dôkazy o embryopatických alebo teratogénnych účinkoch cefuroxím axetilu, ale rovnako ako pri iných liekoch, je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lieku na začiatku tehotenstva.
Pri predpisovaní lieku dojčiacim matkám sa musí postupovať opatrne, pretože liek sa vylučuje do materského mlieka.
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek
Použitie u detí
Kontraindikované u detí do 3 rokov.
Špeciálne pokyny
Pred použitím musíte starostlivo zozbierať alergickú anamnézu.
V priebehu liečby je potrebné kontrolovať funkciu obličiek, najmä u pacientov užívajúcich liek vo vysokej dávke.
Počas užívania Zinnatu ® je možná falošne pozitívna reakcia moču na glukózu.
Tak ako pri iných antibiotikách, dlhodobé užívanie Zinnat® môže viesť k nadmernému rastu húb Candida. Dlhodobé užívanie môže spôsobiť rast iných rezistentných mikroorganizmov (Enterococcus a Clostridium difficile), ktoré môžu vyžadovať ukončenie liečby.
Prípady pseudomembranóznej kolitídy sa vyskytujú pri užívaní antibiotík, ktorých závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je potrebné vykonať diferenciálnu diagnostiku pseudomembranóznej kolitídy u pacientov s hnačkou, ktorá sa vyskytla počas alebo po ukončení liečby antibiotikami. Ak je hnačka dlhotrvajúca alebo má výraznú povahu alebo ak pacient pociťuje kŕče v bruchu, liečba Zinnatom ® sa má okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený.
Reakcia Yarisha-Herksheimera bola pozorovaná pri borelióze (Lymská choroba) pri užívaní lieku Zinnat® a je spôsobená baktericídnou aktivitou lieku proti patogénu Borrelia burgdorferi. Pacienti majú byť informovaní o tom, že tieto príznaky sú typickým dôsledkom používania antibiotík na túto chorobu.
Pri postupnej terapii je čas na prechod na perorálnu terapiu určený závažnosťou infekcie, klinickým stavom pacientov a citlivosťou patogénu. Ak sa klinický účinok nedosiahne do 72 hodín od začiatku liečby, má sa pokračovať v parenterálnej liečbe.
Pred začatím krokovej terapie je potrebné si pozorne prečítať návod na použitie sodnej soli cefuroxímu na parenterálne podanie (prípravok Zinacef®).
Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy
Keďže cefuroxím axetil môže spôsobiť závraty, je potrebné upozorniť pacientov na bezpečnostné opatrenia pri vedení vozidiel alebo obsluhe pohybujúcich sa strojov.
predávkovať
Príznaky: predávkovanie cefalosporínmi môže spôsobiť zvýšenie excitability mozgu s rozvojom záchvatov.
Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu. Sérové koncentrácie cefuroxímu možno znížiť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.
Liekové interakcie
Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, môžu znížiť biologickú dostupnosť cefuroxím axetilu pri porovnaní s liekom pozorovaným po užití lieku nalačno, ako aj úroveň účinku zvýšenej absorpcie lieku po jedle.
Podobne ako iné antibiotiká, Zinnat® môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu reabsorpcie estrogénu a následne k zníženiu účinnosti perorálnych hormonálnych kombinovaných antikoncepcií.
Pri vykonávaní testu s ferokyanidom je možné pozorovať falošne negatívny výsledok, preto sa odporúča použiť na stanovenie hladiny glukózy v krvi a / alebo plazme metódy glukózaoxidázy alebo hexokinázy.
Liek Zinnat® neovplyvňuje kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.
Súčasné podávanie s diuretikami s "loopbackom" spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a zvyšuje T t1/2 cefuroxím.
Súčasné podávanie cefuroxímu a probenecidu vedie k zvýšeniu AUC cefuroxímu o 50%.
Pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.
Podmienky skladovania Zinnat ®
Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° C.
Zinnat® (Zinnat®)
Aktívna zložka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrazy
štruktúra
1 Množstvo cefuroxím axetilu sa upraví v závislosti od čistoty použitej série látok.
2 Počet MCC je nastavený tak, aby udržiaval konštantnú hmotnosť jadra.
1 Cefuroxím axetil a kyselina stearová sú prítomné vo forme komplexu kyseliny stearovej - cefuroxím axetil 15% (SACA), ktorého množstvo závisí od kvantitatívneho obsahu cefuroxím axetilu v pôvodnej látke.
Opis liekovej formy
Tablety: filmom obalené biele alebo takmer biele, oválne, bikonkávne, vyryté na jednej strane: pre dávku 125 mg - „GXES5“ pre dávku 250 mg - „GXES7“. V priereze: jadro je biele alebo takmer biele.
Granule: vo forme zŕn nepravidelného tvaru, rôznych veľkostí, ale nie viac ako 3 mm, biele alebo takmer biele. Riedenie tvorí suspenziu bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, ktorý patrí do druhej generácie cefalosporínových antibiotík. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu.
Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.
Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.
Cefuroxím je zvyčajne aktívny in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom.
Gramnegatívne aeróby: Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov, ktoré produkujú penicilinázu, ale nie rovnaké ako materské klietky rezistentné voči meticilínu), Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov, ktoré produkujú penicilinázu, ale vylučujú kmene, ktoré sú rezistentné voči meticilínu), Streptococcus cc, ale vylučujú kmene, ktoré sú rezistentné voči meticilínu, Streptococcuscus, ktoré vylučujú kmene, ktoré sú rezistentné voči meticilínu, ale vylučujú kmene, ktoré sú rezistentné voči meticilínu, ale vylučujú kmene, ktoré sú rezistentné voči meticilínu; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).
Anaeróby: grampozitívne a gramnegatívne koky (vrátane druhov rodov Peptococcus spp. A Peptostreptococcus spp.), Grampozitívnych tyčiniek (vrátane druhov rodu Clostridium spp., Okrem Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gramnegatívnych tyčiniek (vrátane Bacteroides, v kombinácii s Bacteroides snipfee-stif.). )) Gram-negatívne spirochety (vrátane Borrelia spp.).
Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé na cefuroxím.
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín a Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Niektoré kmene nasledujúcich rodov sú necitlivé na cefuroxím.
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
farmakokinetika
Po perorálnom cefuroxíme sa axetil pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva a krvi a uvoľňuje cefuroxím. Cefuroxím preniká do BBB, placenty a vylučuje sa do materského mlieka. Cefuroxím Axetil sa optimálne vstrebáva, keď sa liek užíva ihneď po jedle.
Okrem toho pre filmom obalené tablety. Cmax cefuroxím (2,9 mg / l pri dávke 125 mg a 4,4 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne po 2,4 hodinách pri užívaní lieku po jedle.
Okrem toho pre granuly na prípravu suspenzií na orálne podávanie. Cmax cefuroxím (2 - 3 mg / l pri dávke 125 mg a 4 - 6 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne po 2 - 3 hodinách užívania lieku po jedle.
Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy predstavuje približne 33-50%.
Cefuroxím sa nemetabolizuje.
T1/2 Je to 1 - 1,5 hodiny Cefuroxim sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Pri súčasnom podávaní probenecidu sa AUC zvýši o 50%. Sérové koncentrácie cefuroxímu sa redukujú dialýzou.
Indikácie Zinnat ®
Cefuroxím axetil je prekurzor perorálnej formy antibiotika cefuroxímu s baktericídnym účinkom proti širokému spektru gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií. Cefuroxím je rezistentný na β-laktamázu.
Liek je indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím:
infekcie horných dýchacích ciest, infekcie horných dýchacích ciest, ako je zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, zápal mandlí a zápal hltana;
infekcie dolných dýchacích ciest, ako je pneumónia, akútna bakteriálna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy;
infekcie močových ciest, ako je pyelonefritída, cystitída a uretritída;
infekcie kože a mäkkých tkanív, ako je furunkulóza, pyodermia a impetigo;
kvapavka: akútna nekomplikovaná uretritída a cervicitída;
liečba boreliózy (Lymská choroba) v ranom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (liečivo Zinacef®) na parenterálne podávanie. Ako súčasť krokovej terapie sa odporúča prechod z parenterálnej formy na perorálnu formu cefuroxímu. Krok terapia je indikovaná pri liečbe pneumónie a exacerbácii chronickej bronchitídy.
kontraindikácie
Pre všetky dávkové formy
precitlivenosť na β-laktámové antibiotiká (najmä na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy v histórii).
Voliteľné pre filmom obalené tablety
detí do 3 rokov.
Okrem toho pre granuly na prípravu suspenzií na orálne podávanie
precitlivenosť na aspartam;
deti do 3 mesiacov.
Opatrne: dysfunkcia obličiek; ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ako aj ulceróznej kolitídy); tehotné ženy; obdobia laktácie.
Použitie počas gravidity a laktácie
Zinnat ® sa má použiť, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa.
Neexistujú žiadne experimentálne dôkazy o embryopatických alebo teratogénnych účinkoch cefuroxím axetilu, ale rovnako ako pri iných liekoch, je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lieku na začiatku tehotenstva.
Pri predpisovaní lieku dojčiacim matkám sa musí postupovať opatrne, pretože liek sa určuje v materskom mlieku.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie s cefuroxím axetilom sú zvyčajne mierne, prechodné a reverzibilné.
Nižšie uvedené nežiaduce udalosti sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu sa stanoví nasledovne: veľmi často -> 1/10; často - ≥1 / 100 a ® môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu reabsorpcie estrogénu a v dôsledku toho k zníženiu účinnosti perorálnych kombinovaných antikoncepcií.
Pri vykonávaní testu s ferokyanidom je možné pozorovať falošne negatívny výsledok, preto sa odporúča použiť na stanovenie hladiny glukózy v krvi a / alebo plazme metódy glukózaoxidázy alebo hexokinázy.
Liek Zinnat® neovplyvňuje kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.
Súčasné podávanie so slučkovými diuretikami spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a zvyšuje T1/2 cefuroxím.
Pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.
Dávkovanie a podávanie
Pre všetky dávkové formy
Vnútri, po jedle (tablety) / počas jedla (suspenzia). Štandardný priebeh liečby je približne 7 dní (od 5 do 10 dní).